연구관리

과제공모

김경은 2013.09.03

2013년 하반기 보건의료연구개발사업(의료기기기술개발) 공고

305
  • 기       한

    : 2013.09.03 ~ 2013.10.16
  • 전화번호

    :
  • 시행부처

    : 한국보건산업진흥원

◎ 보건복지부공고 제2013 - 433호

 

2013년도 하반기 보건의료연구개발사업(의료기기기술개발) 신과제 다음과 같이 공모하오니 해당 연구개발과제를 수행하고자 하는 자는 관련규정에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

 

2013 년 9 월 2 일

보건복지부 장관

□ 사업목표

- 의료기기 핵심기술 개발을 통해 기술 및 산업 경쟁력을 강화하여 의료기기산업을 미래의 고부가가치 국가 핵심 산업으로 육성· 발전

□ 추진방향

- 국내 기술경쟁력 및 시장상황(연구인력, 기술경쟁력 확보, 관련기업 등) 고려하여 성공가능성이 큰 과제를 발굴·지원하여 의료기기 산업의 발전 도모

- 미래 지향적이며, 국내 생산기반이 상대적으로 취약한 High Risk, High Return 미래융합의료기기 개발을 통해 의료기기 기술경쟁력 강화

- 국내 의료기기 핵심주력 제품의 임상시험지원을 통해 과학화(안전성·유효성 확보) 및 제품 경쟁력 강화

□ 추진분야

- 미래융합의료기기개발, 의료기기임상시험지원

 

. 지원내용

□ 신규 공모 주요내용

신규 지원

지원 내용

미래융합의료기기개발

임상시험을 통해 안전성·유효성을 확보해야 하는 미래융합의료기기개발을 지원하여 질병퇴치 및 건강 유지와 삶의 질 향상에 기여하고 미래 주도형 핵심 산업으로 육성·발전

- 미래 지향적이며, 국내 생산기반이 상대적으로 취약한 High Risk, High Return 의료기기 개발을 통해 의료기기 기술경쟁력 강화 및 산업 역량 제고

- 국내 기술경쟁력 및 시장상황(연구인력, 기술경쟁력 확보, 관련기업 등)을 고려하여 성공가능성이 큰 과제를 발굴하여 의료기기 산업의 발전 도모

○ 과제당 연간 10억원 이내, 5(3+2)년 이내 지원

* 단, ‘유전체다양성 검색이 가능한 전과정 자동화 분자현장 검사용 진단기기’는 연간 10억원 이내, 3년 이내 지원

지원 분야

지원 내용

다종 약물의 동시 전달을 위한 체내 이식형 하이브리드 펌프 시스템 개발

환자의 편의성과 치료의 효용성을 동시에 추구할 수 있는 다종 약물의 동시 전달 펌프 시스템의 개발

초소형 광역 다중모드 광학분자영상 융합

시스템 개발

○ 소화기암의 분자특성에 따른 신 조기진단, 예후예측, 예후판정 및 암 침윤 범위 결정을 위한 초슬림 광학 내시경 융합 영상시스템 개발

유전체 다양성 검색이 가능한 전과정 자동화 분자현장 검사용 진단기기

유전체 다양성 분석을 바탕으로 한 분자 유전 진단법으로서, 전자동으로 시료 처리 및 유전자 증폭, 검출을 가능한 현장 검사용 진단기기 개발

의료기기 임상시험 지원

○ 국내 의료기기 핵심주력 제품의 임상시험지원을 통해 의료기기 산업의 기술 경쟁력 강화

- 국내 의료기기 개발 능력을 향상시키고, 국내 의료기기 제품의 과학화(안전성, 유효성 확보)로 의료기기 산업 육성 및 국제 경쟁력 강화

○ 과제당 연간 2억원 이내, 2년 이내 지원

지원 분야

지원 내용

허가용 임상시험

식품의약품안전처 품목허가 신청을 위한 임상시험

임상평가시험

식품의약품안전처 허가를 득한 국산제품의 임상의학적 성능 및 기능 등에 대한 임상시험(식품의약품안전처수입허가를 득한 외국제품과의 비교 임상시험 포함)

 

□ 민간부담금

대기업, 중견기업, 중소기업 등 기업이 참여하는 경우 민간부담금 중 참여기업부담금을 부담해야 하며, 자세한 사항은 ‘제안요청서(RFP)’ 참조

 

Ⅱ. 연구기관 신청 자격

보건의료기술진흥법 제5조제2항 각 호의 기관 또는 단체에 해당되는 경우 신청 가능

․ 국․공립 연구기관

․ 「특정연구기관육성법」의 적용을 받는 연구기관

․ 「고등교육법」 제2조의 규정에 의한 학교

․ 대통령령이 정하는 기준에 해당하는 기업부설연구소

․ 「민법」 또는 다른 법률에 의하여 설립된 법인인 연구기관

보건의료기술진흥법 시행령 제3조 규정에 의해 보건복지부장관이 인정하는 보건의료기술 분야의 연구기관․단체(의료법 제3조제2항제3호에 의한 병원급 의료기관 포함)

※ 해당 자격을 충족하고 있음을 증명할 수 있는 서류를 제출하여야 하며 상기의 연구기관 신청자격 오견 외의 과제별 지원 대상 및 요건은 공모안내서 참조

 

Ⅲ. 신청요령

 

신청절차

○ 연구계획서 서식을 보건복지부 보건의료 R&D포탈 표준과제관리시스템(http://www.htdream.kr)에서 서식을 다운로드 받아서 작성함

 

제출서류(주관연구기관별로 취합하여 제출)

- 주관연구기관의 공인인증서 활용한 전자접수

※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 연구계획서 공문 제출

- 주관연구책임자 자필서명(인)과 주관연구기관 직인이 찍힌 제본된 「연구계획서」 10부

 

접수마감

○ 전산입력 및 연구계획서 제출 마감일

프로그램

전산입력 기한

계획서 제출

주관연구기관 전자접수 완료

(공문제출)

보건의료연구개발사업

(의료기기기술개발)

2013. 10. 14.(월) 18:00

2013. 10. 16(수) 18:00

2013. 10. 16.(수) 18:00

 

전산입력기한 관련 접수마감 시간까지 전산입력 완료 엄수 (접수마감 시간이후 수정 불가)

※ 상기 일정은 연구과제 사전선별, 전문가 평가과정 등에 따라 변동될 수 있음.

※ 우편접수도 당일 도착분만 인정하며, 기한이후 도착한 계획서는 반송함.

 

○ 서류의 접수는 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부로 제출하시기 바라며, 접수된 서류는 일체 반환하지 않음

 

< 제출 및 연락처 >

 

 

 

주 소 : 충청북도 청원군 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부 (우 363-700)

대표전화 : 043-713-8217

F A X : 043-713-8910

 

 

Ⅳ. 관련 법령 및 규정

보건의료기술진흥법, 보건의료기술진흥법 시행령, 기술개발촉진법시행령, 보건의료기술진흥법 시행규칙, 보건의료기술연구개발사업 관리규정, 보건의료기술연구개발사업 평가지침, 보건의료기술연구개발사업 연구개발비 관리지침 등

보건복지부 보건의료 R&D포탈 표준과제관리시스템(http://www.htdream.kr) > 사업안내 > 관련법규 참조

 

Ⅴ. 향후일정

□ 향후 일정

연구계획서 접수(´13. 9) → 사전검토(´13. 10) → 평가위원회 평가(´13. 10) → 평가결과 통보 및 이의신청(´13. 11) → 신규과제 확정(´13. 11) → 협약 체결(´13. 11) → 연구 개시(´13. 12)

 

가산점, 참여 및 참여제한, 연구시설․장비 도입 시 유의사항 및 기술료 제도에 관한 자세한 내용은 사업공모안내서 참조

Ⅵ. 문의처

기타 상세한 사항은 보건복지부 홈페이지(http://www.mw.go.kr) 또는 보건의료 R&D포탈 표준과제관리시스템(http://www.htdream.kr)를 참조하거나 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부로 문의하여 주시기 바람

 

【담당자 연락처】

구분

담당자

연락처

보건의료연구개발사업

(의료기기기술개발)

미래융합의료기기개발

박정원

(기반구축단)

043-713-8230

garden85@khidi.or.kr

의료기기임상시험지원

이만표

(기반구축단)

043-713-8274

mplee@khidi.or.kr

전산입력사항 관련

(전산오류에 대한 사항)

김창민

(연구사업지원실)

043-713-8297

bulpae@khidi.or.kr

정근형

(연구사업지원실)

043-713-8261

htdream@khi야.or.kr

배영신

(연구사업지원실)

043-713-8238

sin7382@khidi.or.kr

이주희

(연구사업지원실)

043-713-8395

pourmoi1@khidi.or.kr